对保护人类研究参与者的共同规则的拟议改变方向：兰德公司的回应

Proposed Directions of Change to the Common Rule for Protecting Human Research Participants: RAND Responses

【作者】 Tora K. Bikson ; Susan Adler ; Sandra H. Berry ; Rebecca L. Collins ; Christopher R. Corey ; Michael D. Greenberg ; Patrick P. Gunn ; Brian A. Jackson ; Scott Joiner ; Susan G. Straus

2011-12-02
美国兰德公司
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2011年7月，《联邦公报》上发布了一份拟议规则制定预先通知，标题为“人类受试者研究保护：加强对研究受试者的保护，减少调查人员的负担、延误和歧义”。“该通知对规范机构审查委员会（IRB）对人类研究参与者的保护的共同规则提出了几个修改方向。兰德公司的人类受试者保护委员会（作为其IRB）的成员编写了对ANPRM的回应意见，并于2011年10月25日将其发送给《联邦公报》。本文件包含该回复。由于很大一部分评论可能来自专注于临床生物医学研究的机构，兰德公司发表回应的目的是帮助确保拟议变化的社会行为科学影响也得到考虑。

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