将转基因动物推向市场

Herding Genetically Engineered Animals to Market

【作者】 Randall Lutter

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美国食品药品监督管理局(FDA)最近决定批准一种转基因三文鱼供人类食用,这对那些对富含ω-3脂肪酸的廉价鱼类感兴趣的人来说是个好兆头。这种三文鱼由AquaBounty生产,旨在缩短鱼类达到市场规模的时间,从而降低成本。其他转基因动物也可以节省资源,帮助生产者、消费者或环境。新型环保猪的排泄物磷含量低,会污染水道。GE母猪产奶量大,所以小猪长得更快。转基因奶牛能抵抗疯牛病和乳腺炎,这是一种需要抗生素治疗的昂贵疾病。英国研制的转基因鸡不会传播禽流感;它们的使用可以避免数百万只受感染的鸟类被扑杀,并降低禽流感流行导致新的流感流行的风险。,这些产品不是假设的——它们的开发人员都公开报告了它们的存在。然而,农民是否或何时可以获得这些或类似的产品仍不清楚。美国食品药品监督管理局的三文鱼决定可能预示着创新动物生物技术的新时代,也可能预示着持续的停滞。,缺乏明确性主要是美国食品药品监督管理局造成的。该公司没有公开报告其正在审查的通用电气动物产品的数量,也没有提供批准或拒绝这些产品的速度或速度的信息。就AquaBounty新批准的AquaAdvantage三文鱼而言,美国食品药品监督管理局花了15年多的时间才批准该产品。五年前,美国食品药品监督管理局的工作人员向美国食品药品管理局的一个咨询委员会报告说,吃这种鱼“和传统三文鱼一样安全”。美国食品药品监督管理局需要管理其项目,以使这种延误极为罕见,因为缓慢和不可预测的审查消除了对及时财务回报的期望,从而阻碍了投资。,缓慢和不可预测的审查也与奥巴马政府的政策目标相冲突。白宫管理和预算办公室的各种行政命令和指令宣布,联邦监管计划应该是高效和透明的。2015年7月,白宫四个机构的负责人给美国食品药品监督管理局和其他机构的一份备忘录强调“提高生物技术产品监管的透明度、协调性、可预测性和效率”,它不能报告每年使用基因工程的试验性新药(INAD)文件的总数,并解释说,它的法规阻止它披露“一种”INAD的存在。它的立场反映了对“an”一词含义的紧张解释。这与奥巴马总统2009年的指示相反,即各机构采用披露的“推定”。,美国食品药品监督管理局应公开承诺,像其他动物药物申请一样,尽快审查和批准通用电气动物产品。现在,它应该报告自2009年美国食品药品监督管理局决定使用其动物药物管理机构监管通用电气动物以来,提交给它审查的新通用电气动物产品的数量。具体而言,它应报告拟用于食品的通用电气动物的INAD文件数量,以及新动物药物申请研究豁免的通知。只要美国食品药品监督管理局只报告超过某个适度的最低金额,就很难看出这种报告会对通用电气动物产品开发商的竞争地位造成什么损害。事实上,美国食品药品监督管理局经常为其整个项目提供INAD和新动物药物申请的数量,并向国会报告其工作量包括,例如,2009年的247个INAD和2013年的198个INAD。美国食品药品监督管理局应将这些和类似的数字分解为与ag生物技术相关的产品和所有其他产品,以便向国会和公众提供足够的信息,以判断其对通用电气动物监管计划的执行情况。

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